格隆匯6月1日丨樂普生物-B(02157.HK)公告，公司自主研發(fā)的候選藥物MRG003(一種表皮滋長因子受體靶向更動(dòng)式抗體藥物偶聯(lián)物("ADC")候選藥物，用于診療復(fù)發(fā)性或調(diào)動(dòng)性鼻咽癌("R/MNPC"))的關(guān)節(jié)注冊(cè)性臨床究詰惡果，于2025年好意思國臨床腫瘤學(xué)會(huì)("ASCO")年會(huì)上以"重磅究詰提要(LBA)"表情公布，并于會(huì)上作理論報(bào)酬。

Becotatug Vedotin對(duì)比化療診療既往接納多線診療的晚期鼻咽癌：一項(xiàng)立地對(duì)照、多中心、靈通標(biāo)簽究詰。

MRG003是一種新式的EGFR靶向抗體藥物偶聯(lián)物。先前的I/II期究詰表露，其對(duì)進(jìn)程鉑類化療及PD-(L)1阻攔劑診療失敗后的復(fù)發(fā)性╱調(diào)動(dòng)性鼻咽癌("R/MNPC")患者表露了樂不雅的療效。公司已于2025年ASCO年會(huì)上理論報(bào)酬MRG003對(duì)比化療在R/MNPC患者立地對(duì)照究詰中的臨床療效及安全性惡果，空洞如下：

本次注冊(cè)性臨床究詰所有這個(gè)詞入組173名R/MNPC患者，其中86名患者被立地分撥至MRG003進(jìn)修組，87名患者被立地分撥至化療對(duì)照組。兩組患者既往中位診療線數(shù)為3線(2-11)。邊界2024年6月30日，該究詰選定盲態(tài)沉寂中心評(píng)估("BICR")評(píng)估的客不雅緩解率("ORR")權(quán)貴擢升，MRG003組為30.2%，而化療組為11.5%(95%CI:7.0%,30.5%,P=0.0025)。

此外，MRG003組的無推崇生計(jì)期("PFS")權(quán)貴改善(HR=0.63,95%CI:0.43,0.91,P=0.0146)。中位PFS(95%CI)由BICR評(píng)估為5.8個(gè)月(4.2,6.2)對(duì)比2.8個(gè)月(2.0,5.5)。邊界2024年12月30日的期均分析中，兩組患者的中位生計(jì)期("OS")(95%CI)永別為17.1個(gè)月(11.4,NE)vs12.0個(gè)月(9.7,15.4)(HR=0.73,95%CI:0.48,1.12)，mOS尚未純屬。通過擯斥交叉診療影響的補(bǔ)充分析，OS的HR為0.59(95%CI:0.37,0.93)。MRG003表清晰顯著的生計(jì)獲益趨勢(shì)。公司將抓續(xù)跟進(jìn)OS。進(jìn)修組和對(duì)照組的不良事件發(fā)生率相同。

四肢首個(gè)針對(duì)既往接納過深度診療的R/MNPC東談主群的ADC臨床究詰，MRG003在既往經(jīng)治過二線及以上系統(tǒng)性化療及PD-(L)1阻攔劑失敗后的患者中表清晰統(tǒng)計(jì)學(xué)上和臨床預(yù)料的上風(fēng)，同期保抓了可控的安全性。本究詰將帶來診療R/MNPC的范式和諧。

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